실험대 설치사례 | [클린룸 세팅, 인증 전문업체] 클린벤치 밸리데이션 사례

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관리자 25-01-13 11:56 view228 Comment0

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안녕하세요

(주)코리아사이언스입니다.

오늘은 클린벤치 밸리데이션 현장을 소개합니다.

의뢰주신 연구소에 신규로 설치해드리는 클린벤치와

기존에 사용중인 클린벤치 3대로 함께 IQ, OQ를 진행하였습니다.

밸리데이션(Validation)이라 함은 특정한 공정, 기계설비, 시스템 등이 미리 설정된 판정 기준에 적합한 결과를 얻는지 검증하고 문서화하는 것을 말합니다.

밸리데이션 데이터는 GMP(Good Manufacturing Practice) 인증을 받기 위한 필수자료 중 하나입니다

밸리데이션(Validation)의 진행단계

IQ (Installation Qualification)

생산장비와 작업자가 없는 상태에서 클린벤치가 설정된 기준에 맞게 설치되었는지 확인

⬇︎

OQ (Operational Qualification)

클린벤치 설치 완료 후 작업자가 없는 상태로 장비가 의도한대로 가동하는지 확인

⬇︎

PQ (Performance Qualification)

클린벤치 장비의 기능이 정상적으로 작동되고, 작업자가 있는 상태로 제품을 품질기준에 맞게 제조할 수 있는지 확인

먼저 IQ 단계부터 진행합니다.

설치적합성검증과정으로 다양한 설비 환경조건을 검증합니다. 

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아래는 소음환경을 측정하는 모습입니다. 

검증에 필요한 각종 검사를 진행합니다.

클린벤치 장비 확인과 파티클테스트, 소음테스트, 풍속, 조도, 수평, 누기 등

각종 클린벤치 안전기준에 의한 점검을 실행하고 있습니다. 

기류패턴 체크하는 모습입니다.

다음은 파티클 측정 과정입니다.

아래 사진과 같이 각 항목 검증 장비 설치 후 

작업자가 없는 상태로도 장비가 제대로 작동이 되는지 확인하는 OQ 과정도 진행합니다. 

모든 테스트를 완료하며 밸리데이션을 마무리했습니다. ​

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오늘 소개해드린 클린벤치 외에도

각종 장비 구매 및 설치 밸리데이션도 가능하오니 

아래의 연락처로 문의주시면 안내해드리겠습니다. 

↓ 전화걸기(모바일접속시)/ 메일보내기(모바일,PC)

 

 

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